摘要: 目的基于“心神学说”观察清心安神颗粒治疗失眠之痰热扰心证的临床疗效及安全性。方法将符合标准的患者随机分为治疗组和对照组，各30例，治疗组服用清心安神颗粒，每日1剂，分早晚2次服用；对照组服用艾司唑仑每晚1次，每次1粒。连续治疗，2组治疗疗程均为14 d。于服药前、服药2周后、停药后1个月、2个月、3个月分别进行匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）、中医证候量表评估。结果治疗组和对照组服药2周后均能降低匹兹堡睡眠质量指数量表、中医证候量表评分，2组间比较评分差异无统计学意义(P>0.05)；但在随访期间，随停药时间延长，治疗组PSQI及中医证候量表分值回升缓慢，而对照组出现明显反复；停药后3月随访2组PSQI、中医证候量表评分存在显著性差异，有统计学意义（P<0.05)。用药过程中，治疗组不良反应发生率较低，安全性良好。结论清心安神颗粒治疗失眠之痰热扰心证临床疗效确切，远期疗效显著，为从“心神学说”论治失眠提供了临床依据。