摘要: 目的建立苦参素氯化钠注射液中苦参素的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Lichrospher-C18柱(150 mm×6.0 mm),流动相:0.02 mol/L磷酸二氢钠-磷酸缓冲液(pH7.0,含0.2%三乙胺)∶甲醇(70∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,苦参素含量测定采用外标法,杂质检查采用面积归一化法。结果在优化的色谱条件下,苦参素与杂质间可完全分离,苦参素浓度在26~91μg/mL内线性关系良好,含量测定平均回收率为99.48%,RSD为0.86%。结论此法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好。